| № протокола | Название исследования | Фаза исследования | Год проведения исследования | Спонсор |
| 1КИ/2011 | «Многоцентровое рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и переносимости препаратов Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и Тримедат®, таблетки 200 мг у больных синдромом раздраженного кишечника». | I | 2012 | ООО «Сегмента Фарм», Россия |
| 13-40/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Гликлада® (гликлазид, таблетки пролонгированного действия 60 мг, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения), и препарата Диабетон® МВ (гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция), у здоровых добровольцев после приема пищи | Биоэквива- лентность |
2013 | АО «КРКА д.д., Ново место», Словения |
| 13-38/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Тенокс® Комби (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Экватор® (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия), у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2013 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| 4БЭ/2011 | Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ульценорм (эзомепразол), капсулы кишечнорастворимые, 40 мг, производства «Ethypharm», Франция, и препарата Нексиум (эзомепразол), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, производства «AstraZeneca АВ», Швеция, у здоровых добровольцев при приеме натощак | Биоэквива- лентность |
2013 | ООО «Сегмента Фарм», Россия |
| 01 | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тригексифенидил Органика таблетки 2 мг (ОАО «Органика», Россия) и Циклодол ® таблетки 2 мг (Гриндекс, Латвия) | Биоэквива- лентность |
2013 | ОАО «Органика», Россия |
| 1 | Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Кетопрофен Органика, капсулы 50 мг, производства ОАО «Органика», Россия, и препарата Кетонал, капсулы 50 мг, производства «Лек Д.Д.», Словения, у здоровых добровольцев при приеме натощак | Биоэквива- лентность |
2013 | ОАО «Органика», Россия |
| 12-26/R | Многоцентровое рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Экансия (капецитабин), капсулы 500 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия и препарата Кселода® (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у пациентов с местно распространенным или метастатическим раком молочной железы или метастатическим колоректальным раком при назначении после еды | Биоэквива- лентность |
2013 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| 13-37/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дилакса (целекоксиб 200 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия), и препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2013 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| П04/12 | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Интерфаст (ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом Инвираза «Рош Фарма С.А.», Испания) в одном клиническом центре | Биоэквива- лентность |
2013 | ОАО «Фармасинтез», Россия |
| 12-36/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Визарсин® Ку-таб® (силденафил, таблетки для рассасывания, 100 мг, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Виагра® (силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2013 | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| П03/12 | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Кемерувир (ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом Презиста («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико) в одном клиническом центре | Биоэквива- лентность |
2013 | ОАО «Фармасинтез», Россия |
| 12-29/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лерканидипин + Эналаприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 20 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Корипрен® (лерканидипин+эналаприл), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 20 мг, Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия, у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2013 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| 14-42/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Элицея® Ку-таб® (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Ципралекс (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания), у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2014 | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| 14-45/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Фирмаста® НД 300 (гидрохлоротиазид + ирбесартан, 25 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Коапровель® (гидрохлоротиазид + ирбесартан, 25 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2014 | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| KKL122012 | Оценка эффективности препарата Нольпаза® (пантопразол) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в сравнении с препаратом Контролок® (пантопразол) порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в отношении влияния на уровень внутрижелудочного рН, фармакодинамического маркера клинической эффективности, у здоровых добровольцев | I | 2014 | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| 13-43/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Прегабио (прегабалин, 300 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Лирика® (прегабалин, 300 мг, капсулы, Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2014 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| 13-44/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Аторвастатин-К (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Липримар® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2014 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| 13-41/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ко-Дальнева (амлодипин + индапамид + периндоприл), таблетки 10 мг + 2,5 мг + 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, в сравнении с комбинацией препаратов Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия, и Нолипрел® А Би-форте (индапамид + периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция, у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2014 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| 13-33/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Нипертен® Комби (амлодипин+бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), и монопрепаратов Норваск® (амлодипин, таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Конкор® (бисопро-лол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерк КГаА, Герма-ния), у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2014 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| 03-3012 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг (ОАО «Органика», Россия) и препарата Аллопуринол-ЭГИС, таблетки 300 мг (EGIS PHARMACEUTICALS, Plc, Венгрия) у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2014 | ОАО «Органика», Россия |
| 13-34/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лортенза (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2013 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| 04/15 | «Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон Пролонг, твердые желатиновые капсулы пролонгированного действия, 8 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Реминил®, твердые желатиновые капсулы пролонгированного действия, 8 мг («Янссен-Силаг С.п.А», Италия) у здоровых добровольцев мужского пола» | Биоэквива- лентность |
2015 | «ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| 07/15 | «Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин Канон, таблетки c контролируемым высвобождением, 0,4 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Омник Окас, таблетки c контролируемым высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп, Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола» | Биоэквива- лентность |
2015 | «ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| РБЭ-1 | Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Редуксин® Форте и Редуксин® Мет у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак | Биоэквива- лентность |
2015 | ООО «Эн.Си.Девелоп», Россия |
| 05/15 | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин Канон Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Сероквель® Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола | Биоэквива- лентность |
2015 | «ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| 15-54/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дулоксента (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, Эли Лилли энд Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи | Биоэквива- лентность |
2015 | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| 054/14 | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Орнитин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2015 | «ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| 051/14 | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид Канон, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев. | Биоэквива- лентность |
2015 | «ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| 01/15 | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2015 | «ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| 15-52/R | «Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Метопролол - КРКА (метопролол, 200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Беталок® ЗОК (метопролол, 100 мг, таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак» | Биоэквива- лентность |
2015 | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| 14-49/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Атордапин (амлодипин+аторвастатин, 10 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Кадуэт® (амлодипин+аторвастатин, 5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак | Биоэквива- лентность |
2015 | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| 14-50/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лориста® (лозартан, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Козаар® (лозартан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак | Биоэквива- лентность |
2015 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| 14-48/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Квентиакс® СР (кветиапин, 150 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Сероквель® Пролонг (кветиапин, 150 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак | Биоэквива- лентность |
2015 | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| 2-КИ/О | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препаратов Венлафаксин Органика, таблетки 75 мг (производства ОАО «Органика», Россия), и Велаксин, таблетки 75 мг (производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами | Биоэквива- лентность |
2015 | ОАО «Органика», Россия |
| 14-46/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности пре-парата Азибиот® (азитромицин, 500 мг, таблетки покрытые пленочной оболоч-кой, АО «КРКА д.д., Ново место», Сло-вения), и препарата Сумамед® (азитро-мицин, 500 мг, таблетки покрытые пле-ночной оболочкой, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) после одно-кратного перорального приема натощак здоровыми добровольцами | Биоэквива- лентность |
2015 | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| 1-БЭ/О-2016 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Мельдоний Органика (мельдоний, 500 мг, капсулы, АО «Органика», Россия) и препарата Милдронат® (мельдоний, 500 мг, капсулы, АО «GRINDEX», Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак | Биоэквива- лентность |
2016 | АО "Органика" |
| 16-61/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Леваксела® (левофлоксацин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д. д., Ново место», Словения) и препарата Таваник® (левофлоксацин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами женского и мужского пола | Биоэквива- лентность |
2016 | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| 16-62/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, OOO «КРКА-РУС», Россия и препарата Ко-Эксфорж® (Амлодипин +Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак | Биоэквива- лентность |
2016 | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| П05/12 | Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 1 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Програф капсулы 1 мг («Астеллас Ирланд Ко.Лтд», Ирландия) | Биоэквива- лентность |
2016 | АО «Фармасинтез», Россия |
| 13/15 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Атазанавир Канон, капсулы, 150 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и препарата Реатаз®, капсулы, 150 мг, Бристол-Майерс Сквибб Компани, Германия у здоровых добровольцев после приема пищи | Биоэквива- лентность |
2016 | ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| 02/16 | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг («ЭббВи Дойчланд Гмбх и Ко.КГ», Германия) у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2016 | «ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| 05/16 | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Гилеад Сайенсиз Лимитед», Ирландия) у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2016 | «ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| 01/16 | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид Канон, капсулы 0,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Аводарт® капсулы, 0,5 мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак | Биоэквива- лентность |
2016 | «ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| 10/15 | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Стокрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2016 | «ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| 14/15 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ритонавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЭббВи Дойчланд ГМБХ и КО.КГ, Германия, у здоровых добровольцев натощак | Биоэквива- лентность |
2016 | «ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| Buserelin01-2015 | Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Бусерелин (бусерелин), микросферы (порошок) для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО Фармсинтез, Российская Федерация) и Бусерелин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО Фармсинтез, Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом | Терапевти- ческая экви- валентность |
2016 | ООО «Вита Этерна» |
| TEM-04-2011 | Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями | Биоэквива- лентность |
2016 | АО «Фармасинтез», Россия |
| 12/15 | «Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев» | Биоэквива- лентность |
2016 | «ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| Р-01 | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Дизавирин (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд., Пакистан) и Комбивир® (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами | Биоэквива- лентность |
2016 | ООО «Ригведа», Россия |
| 15-57/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Азибиот® (азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Сумамед® форте (азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак | Биоэквива- лентность |
2016 | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| 09/15 | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2016 | «ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| 08/15 | «Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев» | Биоэквива- лентность |
2016 | «ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| GLIM-08/2015 | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глимепирид, таблетки 4 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата Амарил®, таблетки 4 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак | Биоэквива- лентность |
2016 | АО «Фармасинтез», Россия |
| 02/15 | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2016 | «ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| П03/2015 | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Авелокс ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Фарма АГ», Германия) | Биоэквива- лентность |
2016 | АО «Фармасинтез», Россия |
| PASK-BE-2015 | Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты: «ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия и «ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия с участием здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2015 | АО «Фармасинтез», Россия |
| 03/15 | «Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев» | Биоэквива- лентность |
2015 | «ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия |
| 16-56/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста® Н (гидрохлоро-тиазид + телмисартан, таблетки 25 мг + 80 мг, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и препарата Микардис-Плюс® (гидрохлоротиа-зид+телмисартан, таблетки 25 мг + 80 мг, Берингер Ингельхайм Интер-нешнл ГмбХ, Германия) после одно-кратного перорального приема нато-щак здоровыми добровольцами | Биоэквива- лентность |
2017 | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| 16-63/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дарунавир (дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д. д., Ново место», Словения) и препарата Презиста® (дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола после приема пищи | Биоэквива- лентность |
2017 | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| П01/2016 | Открытое, рандомизированное, перекрестное, четы-рехпериодное исследование сравнительной фарма-кокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет капсулы 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2017 | АО «Фармасинтез», Россия |
| РЕБ-04-2015 | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства «Маклеодз Фармасьютикалз Лтд», Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом | Терапевти- ческая экви- валентность |
2016 | ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия |
| 17-68/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб (40 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и Препаратов сравнения Крестор® (розувастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак | Биоэквива- лентность |
2018 | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| TL-PLD-c-01 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата TL-PML-c (капсулы, 4 мг, ООО Технология лекарств) в сравнении с препаратом Имновид® (капсулы, 4 мг, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола | Биоэквива- лентность |
2018 | ООО "Технология лекарств" |
| RDPh_18_12 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан (капсулы, 25 мг, АО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® (капсулы, 25 мг, Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами | Биоэквива- лентность |
2018 | АО «Фарм-Синтез» |
| 1-БЭ/О-2018 | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон Органика (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, АО «Органика», Россия) и Мидокалм® (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды | Биоэквива- лентность |
2018 | АО "Органика" |
| 18-59/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Валсартан + Розувастатин (160 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и монопрепаратов Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Крестор® (ро-зувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобри-тания) у здоровых добровольцев натощак | Биоэквива- лентность |
2018 | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| BIPE-t-CT-01 | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) Исследуемого препарата (фиксированной комбинации бисопролола фумарат + периндоприла эрбумин (10 мг + 8 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Биннофарм», Россия) и комбинации препаратов сравнения Конкор® (бисопролола фумарат, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк КГаА, Германия) и Престариум® А (периндоприла аргинин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак | Биоэквива- лентность |
2018 | АО «Биннофарм» |
| 17.26 | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир Медисорб капсулы, 75мг (АО «Медисорб», Россия) и оригинального препарата Тамифлю® капсулы, 75 мг («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария) у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2018 | АО «Медисорб» |
| REM-Chol-III-16 | Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени | III | 2018 | ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» |
| 1-ТЭ/О-2017 | Мультицентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Диосмин-Н Органика (диосмин + гесперидин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия), и препарата Детралекс® (диосмин + гесперидин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен | Терапевти- ческая экви- валентность |
2018 | АО "Органика" |
| 17-64/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, (2,5 мг+8 мг+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д. д., Ново место», Словения) и Препаратов сравнения Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприла аргинин, 2,5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак | Биоэквива- лентность |
2018 | АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения |
| RDPh_19_08 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема высоко-калорийного завтрака и в сочетании с низкой дозой ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя | Биоэквива- лентность |
2019 | ООО "АМЕДАРТ" |
| RDPh_19_16 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО Амедарт, Россия) и препарата сравнения Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами. | Биоэквива- лентность |
2019 | ООО "АМЕДАРТ" |
| BEQ-ISOT-2019 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Нетакне® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата сравнения Роаккутан® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи | Биоэквива- лентность |
2019 | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| GLIQ-PHLD-2019 | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глинор, таблетки, 30 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) с участием здоровых добровольцев в условиях однократного приема после еды | Биоэквива- лентность |
2019 | СП ООО "ФАРМЛЭНД" |
| RDPh_18_07 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Розувастатин (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Крестор® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами | Биоэквива- лентность |
2019 | ООО «Велфарм» |
| 1-БЭ/О-2019 | Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен Органика (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Органика, Россия) и Дексалгин® 25 (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, производства Берлин-Хеми/Менарини Фарма Гмбх, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак | Биоэквива- лентность |
2019 | АО "Органика" |
| TL-PSP-t-01 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата TL-PSP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Технология Лекарств, Россия) и Никавир®, таблетки 400 мг (АЗТ ФАРМА К.Б., Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак | Биоэквива- лентность |
2019 | ООО "Технология лекарств" |
| RDPh_18_20 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО ИНМЕДТРЕЙД, Россия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола | Биоэквива- лентность |
2019 | ООО "АМЕДАРТ" |
| 17-69/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Прасугрел (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Эффиент® (прасугрел, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Сервье, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак | Биоэквива- лентность |
2019 | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| 18-71/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Амлодипин + Телмисартан (10 мг + 80 мг, таблетки, АО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и комбинированного Препарата сравнения Твинста® (амлодипин + телмисартан, 10 мг + 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интеренешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак | Биоэквива- лентность |
2019 | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| 18-70/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование препарата Атазанавир (атазанавир 300 мг, капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Реатаз® (атазанавир 300 мг, капсулы, Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи | Биоэквива- лентность |
2019 | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| 1-БЭ/О-2020 | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат Органика таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг (производства АО Органика) и референтного препарата Аденурик таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель Берлин-Хема/Менарини Фарм ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды | Биоэквива- лентность |
2020 | АО "Органика" |
| Инд-Фарм-201 | Пострегистрационное открытое несравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Индинол®Форто при однократном и многократном приеме у здоровых женщин-добровольцев | IV | 2020 | АО "МираксБиоФарма" |
| 19-80/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леналидомид (25 мг, твердые капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и Препарата сравнения Ревлимид® (Леналидомид, 25 мг, твердые капсулы, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак | Биоэквива- лентность |
2020 | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| RU-KKO-MET/VIL-02-2018 | Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2020 | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| RU-KKO-MET/VIL-03-2018 | Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2020 | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| ESOM-PHLD-2019 | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ЭЗОЛ, капсулы 40 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2020 | СП ООО "ФАРМЛЭНД" |
| RU-KKO-MET/VIL-01-2018 | Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2020 | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| 21-93/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Форсига® (дапаглифлозин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак | Биоэквива- лентность |
2021 | ООО «КРКА-РУС» |
| 20-89/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл (10 мг, таблетки, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и препарата сравнения Престариум® А (периндоприл, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак | Биоэквива- лентность |
2021 | ООО «КРКА-РУС» |
| CLPXN-ORG-B-2/2021 | Сравнительное фармакокинетическое с двухэтапным адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Хлорпротиксен Органика (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Труксал® (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак | Биоэквива- лентность |
2021 | АО "Органика" |
| CLX-ORG-B-1/2021 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Целекоксиб Органика (200 мг, капсулы, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Целебрекс® (200 мг, капсулы, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак | Биоэквива- лентность |
2021 | АО "Органика" |
| RDPh_20_03 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Помалидомид, капсулы, 4 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола | Биоэквива- лентность |
2021 | ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА» |
| KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU | Эффективность и безопасность препаратов Телмиста® (телмисартан 40 мг, 80 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Телмиста® H (гидрохлоротиазид+ телмисартан 12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени | III-IV фаза | 2018 | ООО «КРКА-РУС» |
| FLVX-ORG-B-3/2021 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Флувоксамин Органика (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Феварин® (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак | Биоэквива- лентность |
2021 | АО "Органика" |
| BE-04122020-VldBPhZ | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин ЛЕКАС капсулы 50 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак | Биоэквива- лентность |
2021 | ООО «МЦ Пробиотек» |
| 20-90/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл (2,5 мг + 10 мг, таблетки, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и препарата сравнения Нолипрел® А Би-форте, (индапамид+периндоприл, 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак | Биоэквива- лентность |
2021 | ООО «КРКА-РУС» |
| 04-TOLBWI-20 | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Мидокалм® (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, ЗАО "ГЕ-ДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды | Биоэквива- лентность |
2021 | ООО «Брайт Вэй Индастриз» |
| 08-MLNBWI-21 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО «Велфарм», Россия и препарата сравнения Мелаксен® таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак | Биоэквива- лентность |
2022 | ООО "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| 13/21 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) при приеме натощак здоровыми добровольцами | Биоэквива- лентность |
2022 | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| 05-OSMBWI-20 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Осельтамивир (капсулы 75 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Тамифлю® (капсулы 75 мг, «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак | Биоэквива- лентность |
2022 | ООО "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| 14/21 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амбризентан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Волибрис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами | Биоэквива- лентность |
2022 | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| 21-95/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Индапамид (80 мг + 1,5 мг, таблетки c модифицированным высвобождением, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (телмисартан, 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак | Биоэквива- лентность |
2022 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| 22-97/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Индапамид (160 мг + 1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО «КРКА д.д., Ново Место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак | Биоэквива- лентность |
2022 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| 22-96/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан + Амлодипин + Гидрохлоротиазид (80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов МикардисПлюс® (телмисар-тан+гидрохлоротиазид, 80 мг + 12,5 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) и Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак | Биоэквива- лентность |
2022 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| Clp-2021-09 | Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, АО «Биохимик», Россия, и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, «Санофи Винтроп Индустрия», Франция, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак | Биоэквива- лентность |
2023 | ООО "СитиФарм" |
| RDPh_19_22 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака | Биоэквива- лентность |
2023 | ООО "АМЕДАРТ" |
| 09_ LEVBWI_22 |
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леветирацетам (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ООО «Брайт Вэй Индастриз», Россия) и Препарата сравнения Кеппра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак | Биоэквива- лентность |
2022 | ООО «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| RDPh_ 22_VILDBWI |
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «Брайт Вэй Индастриз», Россия) и препарата Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после приема натощак | Биоэквива- лентность |
2022 | ООО «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| 10-BACBWI-22 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Баклофен (таблетки 25 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Лиорезал® (таблетки 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола после еды | Биоэквива- лентность |
2022 | ООО «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
| 12-LOZBWI-22 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Лозартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Козаар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ОАО «Органон», Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак | Биоэквива- лентность |
2023 | ООО «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| PAV-2022-08 | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с эскалацией дозы клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата PAV-0056, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, ООО «Гранд», Россия, для приема внутрь здоровыми добровольцами | I фаза | 2023 | ООО "Гранд" |
| 13-GLIBWI-23 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гликлазид (таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг, ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Диабетон® МВ (таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, Лаборатории Сервье, Франция) при приеме после еды здоровыми добровольцами | Биоэквива- лентность |
2023 | ООО "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| 14-VALBWI-23 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами | Биоэквива- лентность |
2023 | ООО «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| RDPh_23_21 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев мужского пола препарата Дифурат®, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), принимаемых однократно после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в четырех периодах и в двух последовательностях приёма | Биоэквива- лентность |
2023 | ООО «Фарм-Синтез» |
| RDPh_22_10 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Револейд®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами | Биоэквива- лентность |
2023 | ООО "АМЕДАРТ" |
| 23-99/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин+Метформин (5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Сигдуо® (дапаглифлозин+метформин, 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола после приема пищи | Биоэквива- лентность |
2023 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| 15-RABBWI-23 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи | Биоэквива- лентность |
2023 | ООО "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| RDPh_23_02 | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2023 | ООО "АМЕДАРТ" |
| BE-27122022-ApxSZ | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак | Биоэквива- лентность |
2023 | НАО "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| 18-SAXBWI-23 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Саксаглиптин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО «Велфарм-М», Россия) и Препарата сравнения Онглиза® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак | Биоэквива- лентность |
2023 | ООО "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| 23-102/R | Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Сакубитрил (102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Юперио (валсартан+сакубитрил, 102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак | Биоэквива- лентность |
2023 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| CRO-BS-052-22 | Сравнительное открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эрдостеин (эрдостеин, капсулы, 300 мг, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Эдомари (эрдостеин, капсулы, 300 мг, ЗАО "МРА", Литовская республика) при однократном применении у здоровых добровольцев мужского пола натощак | Биоэквива- лентность |
2024 | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
| 16-PERBWI-23 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндо-прил эрбумин (таблетки 8 мг, ООО «Велфарм-М», Рос-сия) и Препарата сравнения Престариум А® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного перо-рального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак | Биоэквива- лентность |
2024 | ООО "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| 17-PERBWI-23 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндоприл аргинин (таблетки, покрытые пленочной оболоч-кой, 10 мг, ООО «Велфарм-М», Россия) и Препарата сравнения Престариум А® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак | Биоэквива- лентность |
2024 | ООО "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| 23-100/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Апиксабан (5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Эликвис® (апиксабан, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак | Биоэквива- лентность |
2024 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| MAA-2023-04 | Сравнительное фармакокинетическое адаптивное исследование биоэквивалентности препарата Мекридон (меглюмина акридонацетат), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", Россия) и препарата Циклоферон®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН", Россия) у здоровых добровольцев натощак | Биоэквива- лентность |
2024 | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН») |
| RDPh_23_09 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Апалутамид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, ООО «АМЕДАРТ») и референтного препарата Эрлеада® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), принимаемых натощак, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема | Биоэквива- лентность |
2024 | ООО "АМЕДАРТ" |
| 09-OXZBWI-21 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Окскарбазепин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, ООО «Велфарм-М», Россия и Препарата сравнения Трилептал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак | Биоэквива- лентность |
2024 | ООО "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| RDPh_23_12 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибрутиниб, капсулы, 140 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак | Биоэквива- лентность |
2024 | ООО "АМЕДАРТ" |
| RDPh_23_17 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рибоциклиб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Рисарг® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами | Биоэквива- лентность |
2024 | ООО "АМЕДАРТ" |
| 20-RABBWI-23 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи | Биоэквива- лентность |
2024 | ООО "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| 23-103/R | Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+амлодипин (80 мг + 10 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Твинста® (телмисартан+амлодипин, 80 мг + 10 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак | Биоэквива- лентность |
2024 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| 21-RABBWI-23 | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев натощак | Биоэквива- лентность |
2024 | ООО "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| 19-NIMBWI-23 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Нимесу-лид (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, ООО «Велфарм-М», Россия) и Препарата сравнения Aulin® 100 (гранулы для приготовления сус-пензии, 100 мг, Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс, Ир-ландия) после однократного перорального приема здо-ровыми добровольцами обоего пола натощак | Биоэквива- лентность |
2024 | ООО "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| 103-BES-202303 | Открытое, сравнительное, рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов РЕБАГИТ®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика, и МУКОСТА®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «Оцука Фармацевтикал Ко., Лтд», Япония, у здоровых добровольцев натощак | Биоэквива- лентность |
2024 | ООО «Иннова- ционные фармаколо- гические разработки», Россия (ООО «ИФАР») |
| 22-AIPBWI-23 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ООО «Велфарм-М», Россия) и препарата сравнения Трипликсам® (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак | Биоэквива- лентность |
2024 | ООО "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| PENT600-ORG-B-2/2024 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения TRENTAL® CR (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция) после однократного приема здоровыми добровольцами обоего пола после еды | Биоэквива- лентность |
2024 | АО «Органика» |
| PENT600-ORG-B-1/2024 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения TRENTAL® CR (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак | Биоэквива- лентность |
2024 | АО «Органика» |
| 23-104/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Эзетимиб+Аторвастатин (10 мг + 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки, ООО "Органон" (ООО "Органон"), Россия) и Сортис® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Виатрис Хрватска д.о.о., Загреб, Хорватия) после однократного перорального приема препаратов здоровыми субъектами мужского и женского пола натощак | Биоэквива- лентность |
2024 | ООО «КРКА-РУС», Россия |
| SFC/TMZ-2024-02 | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Солитамар, таблетки с модифицированным высвобождением, 6 мг / 0,4 мг, АО «Адамед Фарма», Польша, и Везомни®, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг / 0,4 мг, «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, у здоровых добровольцев | Биоэквива- лентность |
2024 | ООО «Иннова- ционные фармаколо- гические разработки», Россия (ООО «ИФАР») |
| PENT400-ORG-B-1/2024 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Трентал®400 (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Праймет Лимитед, Индия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак | Биоэквива- лентность |
2024 | АО «Органика» |
| PENT400-ORG-B-2/2024 | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Трентал®400 (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Праймет Лимитед, Индия) после однократного приема здоровыми добровольцами обоего пола после приема пищи | Биоэквива- лентность |
2024 | АО «Органика» |
| 24-105/R | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Семаглутид (1,34 мг/мл, раствор для подкожного введения, ООО «КРКА-РУС», Россия) и Референтного лекарственного препарата Оземпик® (семаглутид, 1,34 мг/мл, раствор для подкожного введения, Ново Нордиск А/С, Дания) после однократного подкожного введения препарата здоровым субъектам мужского и женского пола | Биоэквива- лентность |
2025 | ООО «КРКА-РУС», Россия |